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歡迎來到湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司

提供一站式檢測解決方案

好測網(wǎng)作為一家綜合性檢測服務(wù)平臺(tái)，致力于為企業(yè)及個(gè)人提供一站式檢測服務(wù)，檢測服務(wù)包括環(huán)境檢測、
食品檢測、消費(fèi)品檢測、汽車檢測、奢侈品檢測、儀器計(jì)量、基因檢測以及醫(yī)療器械等眾多領(lǐng)域檢測服務(wù)。

好測網(wǎng)隸屬于億麥思醫(yī)療，為億麥思醫(yī)療相關(guān)客戶提供醫(yī)療器械注冊檢測等相關(guān)服務(wù)。

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根據(jù) 市場計(jì) 劃，制定定制方案。
依托高效服務(wù)，縮短檢測周期。
享一站式服務(wù)，壓縮入市時(shí) 間。
一站式檢測服務(wù)

生物學(xué)評(píng)價(jià)
材料研發(fā)測試
產(chǎn)品注冊檢測
其他測試服務(wù)

服務(wù)范圍

SERVICES

植入器械檢測

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB 16886系列與ISO 10993系列、醫(yī)療器械已知可瀝濾物測定方法驗(yàn)證及確認(rèn)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019 年）、《已知可瀝濾物允許限量建立技術(shù)審查指導(dǎo)原則》、《未知可瀝濾物評(píng)價(jià)方法建立及表征技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等。

項(xiàng)目（參數(shù)）名稱：

可瀝濾物研究、體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮下植入試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)、骨植入試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、急性靜脈毒性試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物體內(nèi)微核試驗(yàn)、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)（Ames試驗(yàn)）、體外哺乳動(dòng)物染色體畸變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞（Tk）基因突變試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)等。

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包裝貨架壽命試驗(yàn)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

ASTM F 1980-16、ISO 11607-1:2019、GB/T 19633.1-2015、ASTM F2096-11、ASTM F1140/F1140M-2013、ASTM F88/F88M-15、ISO 11607-1:2019、ASTM F1929-15、ASTM D 3078-02(2013)、DIN58953-6:2016、ASTM F2096-11等。

項(xiàng)目（參數(shù)）名稱：

加速老化、密封強(qiáng)度試驗(yàn)、染料滲透試驗(yàn)、真空泄漏試驗(yàn)、微生物屏障試驗(yàn)、氣泡試驗(yàn)、爆破試驗(yàn)、蠕變試驗(yàn)等。

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體外診斷試劑檢測

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 29791.1-2013、GB/T 29791.2-2013、GB/T 29791.3-2013、GB/T 29791.4-2013、GB/T 29791.5-2013、產(chǎn)品技術(shù)要求。

項(xiàng)目（參數(shù)）名稱：

物理性狀、分析靈敏度、測量精密度、效期穩(wěn)定性、準(zhǔn)確度、線性范圍、物理性狀、特異性、批間差、重復(fù)性等。

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外科敷料檢測

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

《中國藥典》、GB 15979-2002、YY/T 0471.1-2017、YYT 1477.1-2016等。

項(xiàng)目（參數(shù)）名稱：

重金屬、微生物、無菌檢測、皮膚刺激、致敏實(shí)驗(yàn)、抗/抑菌性等。

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醫(yī)療器械檢測

檢測范圍：

有源植入醫(yī)療器械：按照臨床使用領(lǐng)域的不同分為4個(gè)產(chǎn)品類別，分別為心臟節(jié)律管理設(shè)備（例如植入式心臟起搏器）、神經(jīng)調(diào)控設(shè)備（例如植入式迷走神經(jīng)刺激器）、輔助位聽覺設(shè)備（例如人工耳蝸植入體）和其他（例如植入式藥物泵）。

無源植入醫(yī)療器械：按照臨床使用領(lǐng)域的不同可以分為眼科醫(yī)療器械、口腔科醫(yī)療器械、婦產(chǎn)科醫(yī)療器械、骨接合植入物、運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物、脊柱植入物、關(guān)節(jié)置換植入物、骨科填充和修復(fù)材料、神經(jīng)內(nèi)/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、組織工程支架材料等其他醫(yī)療器械產(chǎn)品。

檢測項(xiàng)目：科創(chuàng)質(zhì)量為您提供ISO 10993，GB/T 16886，YY/T 0127等標(biāo)準(zhǔn)檢測服務(wù)。檢測項(xiàng)目有：安規(guī)檢測、EMC電磁兼容試驗(yàn)、理化檢測、微生物試驗(yàn)、化學(xué)表征、相容性試驗(yàn)等。

醫(yī)用口罩檢測

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

醫(yī)用口罩材料規(guī)格ASTM F2100-2019、醫(yī)用口罩要求和試驗(yàn)方法EN 14683-2019、呼吸防護(hù)裝置顆粒防護(hù)用過濾半面罩要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記BS EN 149-2009、一次性使用醫(yī)用口罩YY/T 0969-2013、醫(yī)用外科口罩YY 0469-2011、GB19083-2010等醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求等。

項(xiàng)目（參數(shù)）名稱：

外觀、氣流阻力、通氣阻力、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、氯化鈉顆粒過濾、壓力差、阻燃性能、綠膿桿菌、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、過濾效率、表面抗?jié)裥浴h(huán)氧乙烷殘留量等。

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醫(yī)用防護(hù)服檢測

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

呼吸防護(hù)裝置顆粒防護(hù)用過濾半面罩要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記BS EN 149-2009、防護(hù)服防傳染物用防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法EN 14126-2004、GB19082-2009等醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求、FDA注冊等。

項(xiàng)目（參數(shù)）名稱：

氯化鈉顆粒過濾、環(huán)氧乙烷殘留、外觀、結(jié)構(gòu)、號(hào)型規(guī)格、抗?jié)B水性、透濕量、表面抗?jié)裥?、斷裂?qiáng)力、斷裂伸長率、阻燃性能、抗靜電性、靜電衰減性能、細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、標(biāo)志、使用說明書等。

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實(shí)驗(yàn)室介紹

LABORATORY

好測網(wǎng)合作實(shí)驗(yàn)室配置精良，分別配置有動(dòng)物室、病理實(shí)驗(yàn)室、臨床病理實(shí)驗(yàn)室、微生物室、色譜實(shí) 驗(yàn)室、光譜實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)室、物理室等7大實(shí)驗(yàn)室，此外，公司擁有龐大的譜圖解析數(shù)據(jù)庫和專業(yè)的分析研發(fā)工程師，利用“光、色、質(zhì)、元、化”聯(lián)用技術(shù)，為客戶提供專業(yè)可靠的檢測研發(fā)服務(wù)。

我們的服務(wù)

OUR SERVICES

好測網(wǎng)始終以科學(xué)研究為首任，以客戶為中心，在嚴(yán)格規(guī)范的程序下開展檢測工作，為客戶提供產(chǎn)品檢測及質(zhì)量控制的解決方案，全方位提升綜合檢驗(yàn)檢測能力和水平，建立科學(xué)的檢測質(zhì)量保障體系，竭誠為廣大客戶提供專業(yè)科學(xué)的檢驗(yàn)檢測、分析研發(fā)服務(wù)。